ข่าว

บ้าน / ข่าว / ผลิตภัณฑ์ ECMO ภายในประเทศตัวที่สองที่ใช้เทคโนโลยีการบินและอวกาศสำหรับการรักษาพยาบาลระดับไฮเอนด์ได้รับการอนุมัติให้เข้าจดทะเบียน

ผลิตภัณฑ์ ECMO ภายในประเทศตัวที่สองที่ใช้เทคโนโลยีการบินและอวกาศสำหรับการรักษาพยาบาลระดับไฮเอนด์ได้รับการอนุมัติให้เข้าจดทะเบียน

โพสโดย ผู้ดูแลระบบ | 17 Mar
เมื่อวันที่ 17 มกราคม พ.ศ. 2566 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐได้อนุมัติการจดทะเบียนและลงรายการ Huisheng-I ประเภท ECMO ซึ่งเป็นอุปกรณ์ช่วยพยุงปอดภายนอกร่างกายที่พัฒนาโดย Aerospace New Long March Medical Instruments (Beijing) Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า เป็น Long March Medical) โดยวิธีการอนุมัติแบบมีเงื่อนไข ผลิตภัณฑ์นี้เป็นผลิตภัณฑ์ ECMO ภายในประเทศตัวที่สองที่ได้รับอนุมัติ
มีรายงานว่าเทคโนโลยีของผลิตภัณฑ์นี้เป็นอิสระและควบคุมได้ และมีสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญาที่เป็นอิสระอย่างสมบูรณ์ มันเปลี่ยนจากเทคโนโลยีการบินและอวกาศที่นำมาใช้โดยกลไกเซอร์โวระบบควบคุมการบินจรวดผู้บริหาร นับเป็นความสำเร็จที่สำคัญของการนำเทคโนโลยีการบินและอวกาศของจีนมาใช้ในด้านการแพทย์ระดับไฮเอนด์ และประสิทธิภาพและตัวชี้วัดต่างๆ ของจีนก็ก้าวสู่ระดับสากลของผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกัน
ECMO ส่วนใหญ่จะใช้เพื่อให้การหายใจนอกร่างกายอย่างต่อเนื่องและการสนับสนุนการไหลเวียนโลหิตสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง ส่วนประกอบหลักโดยทั่วไปประกอบด้วยหัวใจเทียม (โฮสต์ปั๊มแรงเหวี่ยงและหัวปั๊มแรงเหวี่ยง) และปอดเทียม (ปอดเมมเบรน) ซึ่งสามารถทดแทนการทำงานของหัวใจและปอดของมนุษย์เป็นเวลานาน รักษาความดันโลหิตและออกซิเจนในเลือดของผู้ป่วย และได้รับรางวัลอันทรงคุณค่า เวลาสำหรับการช่วยเหลือโรคร้ายแรง ดังนั้น ECMO จึงถูกมองว่าเป็น "ผู้เฝ้าประตู" เพื่อช่วยชีวิตในห้องไอซียู
Long March Medical ได้ร่วมมืออย่างต่อเนื่องกับ Beijing Union Hospital, Sino-Japanese Friendship Hospital, General Hospital of the People's Liberation Army of China, Tianjin Taixin Hospital, the Second Hospital of Tianjin Medical University และโรงพยาบาลชั้นนำอื่นๆ ในประเทศจีน เพื่อดำเนินการพรีคลินิกขนาดใหญ่ การทดลองในสัตว์และการทดลองทางคลินิกสำหรับผู้สูงอายุและผู้ป่วยหนัก ผลการรักษาดี ยืนยันความน่าเชื่อถือ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์อย่างเต็มที่
เป็นที่เข้าใจกันว่า Changzheng Medical เป็นบริษัทในเครือของ Beijing Institute of Precision Electromechanical Control Equipment ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ First Academy of China Aerospace Science and Technology Group ดำเนินธุรกิจหลักในการวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยี และการบ่มเพาะเทคโนโลยีการบินและอวกาศในอุตสาหกรรมการแพทย์ระดับไฮเอนด์ ส่งเสริมการควบคุมอุปกรณ์การแพทย์ระดับไฮเอนด์ของจีนอย่างเป็นอิสระ
\

Contact Us

*We respect your confidentiality and all information are protected.