เมนูเว็บ

ค้นหาสินค้า

ภาษา

แบ่งปัน

ข่าวอุตสาหกรรม

บ้าน / ข่าว / ข่าวอุตสาหกรรม / ผลิตภัณฑ์ทดสอบทางการแพทย์

ผลิตภัณฑ์ทดสอบทางการแพทย์

โพสโดย ผู้ดูแลระบบ | 29 Mar
ผู้คนทั่วโลกต้องพึ่งพาอุปกรณ์ทางการแพทย์หลายชนิดเพื่อรักษาและปรับปรุงสุขภาพของตนเอง ตั้งแต่เครื่องกระตุ้นหัวใจ ปั๊มอินซูลิน ไปจนถึงเครื่องกระตุ้นหัวใจ อุปกรณ์เหล่านี้ช่วยให้แพทย์สามารถรวบรวมและวิเคราะห์สถิติเกี่ยวกับอาการของผู้ป่วย และทำการตัดสินใจที่ถูกต้องเกี่ยวกับการรักษาได้
แต่อุปกรณ์เหล่านี้ต้องมีความปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และเหมาะสมสำหรับการใช้งานจริงด้วย ด้วยเหตุนี้จึงทำการทดสอบอย่างครอบคลุมและถี่ถ้วนก่อนที่จะนำอุปกรณ์ไปใช้งาน
มีการทดสอบที่หลากหลายสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ รวมถึงการทดสอบวัสดุ การทำงาน ไฟฟ้า และความสามารถในการทำงานร่วมกัน การทดสอบเหล่านี้ช่วยให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ทำงานตามข้อกำหนดและไม่ให้ข้อมูลใด ๆ ที่ไม่ถูกต้องหรือทำให้เข้าใจผิด
การทดสอบวัสดุ
วัสดุหลากหลายชนิดถูกนำมาใช้ในอุปกรณ์ทางการแพทย์ รวมถึงโลหะ พลาสติก ฟิล์ม เรซิน และสิ่งทอ การทดสอบแรงดึงหลายแบบทำกับวัสดุเหล่านี้เพื่อกำหนดคุณสมบัติด้านความแข็งแรง ความทนทาน และแรงเสียดทาน
หลอดผ่าตัด
ท่อรูปทรงและขนาดต่างๆ ถูกนำไปใช้งานทางการแพทย์หลายประเภท เช่น การระบายน้ำ การฉีดยา หรือการนำส่งของเหลว พวกเขาสามารถกลวงหรือรูปร่าง และมีหลายขนาด ตัวเชื่อมต่อ และอุปกรณ์เสริม ท่อผ่าตัดมักได้รับการทดสอบเพื่อกำหนดคุณสมบัติเชิงกล เช่น ความแข็งแรงและความทนทาน
การประเมินไมโครโปรเซสเซอร์
ไมโครโปรเซสเซอร์เป็นหัวใจสำคัญของอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท II และ III ส่วนใหญ่ ซึ่งหมายความว่าจำเป็นต้องได้รับการทดสอบประสิทธิภาพทางอิเล็กทรอนิกส์ ทีมงานของเราสามารถประเมินไมโครโปรเซสเซอร์โดยใช้การทดสอบต่างๆ ที่ประเมินฟังก์ชันลอจิกเกตและวิธีการเชื่อมต่อ
การทดสอบและการตรวจสอบความปลอดเชื้อ
การทดสอบความปลอดเชื้อเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมด เนื่องจากการทดสอบจะประเมินความปลอดเชื้อของผลิตภัณฑ์ก่อนที่จะส่งต่อไปยังผู้ใช้รายอื่นหรือนำกลับมาใช้ใหม่ การทดสอบเหล่านี้รวมถึงการทำให้ปราศจากเชื้อโดยตรง การทำให้ปราศจากเชื้อในผลิตภัณฑ์ การทดสอบการทำให้ปราศจากเชื้อของ USP และอื่นๆ
การทำความสะอาด การฆ่าเชื้อ และการทำให้ปราศจากเชื้อ
Nelson Laboratories ให้บริการตรวจสอบความถูกต้องของการทำความสะอาด การฆ่าเชื้อ และการทำให้ปราศจากเชื้ออย่างเต็มรูปแบบ เพื่อสนับสนุนอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้ของผู้ผลิต สิ่งเหล่านี้รวมถึงการคัดกรองวัตถุดิบ การทดสอบระบบน้ำและวัสดุการผลิตที่ตกค้าง รวมถึงการทดสอบความปลอดเชื้อเพื่อตรวจสอบความสามารถของอุปกรณ์ในการอยู่รอดในกระบวนการแปรรูปซ้ำหรือรักษาลักษณะปลอดเชื้อในระหว่างการใช้ซ้ำ
การทดสอบและการเฝ้าระวังทางชีวภาพ
นอกจากการทดสอบความปลอดเชื้อแล้ว อุปกรณ์ทางการแพทย์จำเป็นต้องได้รับการประเมินว่ามีจุลินทรีย์ที่มีชีวิตอยู่หรือไม่ก่อนที่จะทำการฆ่าเชื้อ การทดสอบเหล่านี้รวมถึงการทดสอบภาระทางชีวภาพเพื่อวัดการมีอยู่ของแบคทีเรีย ยีสต์ และราที่สามารถก่อให้เกิดการเจ็บป่วยและแพร่เชื้อได้
การทดสอบและตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนด
ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของรัฐบาลกลางและข้อบังคับต่างๆ ซึ่งรวมถึงข้อกำหนดของ FDA ตลอดจนมาตรฐานจากองค์กรระหว่างประเทศ เช่น ISO และ AAMI
ด้วยความเชี่ยวชาญด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบของเรา คุณสามารถมั่นใจได้ว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ของคุณเป็นไปตามมาตรฐานการทดสอบและการรับรองที่จำเป็นทั้งหมด ไม่ว่าคุณจะเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่หรือแก้ไขผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ เราสามารถช่วยให้อุปกรณ์ของคุณออกสู่ตลาดได้อย่างรวดเร็วและคุ้มค่า
เวลาสู่ตลาดเป็นกุญแจสำคัญสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์หน้าใหม่ ด้วยพันธมิตรที่สามารถสำรวจข้อกำหนดการปฏิบัติตามข้อกำหนดทั้งหมด คุณจะสามารถเข้าถึงตลาดเป้าหมายได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ
\

สินค้าที่เกี่ยวข้อง

Contact Us

*We respect your confidentiality and all information are protected.