Infusion ถูกนำมาใช้มากขึ้นในการปฏิบัติทางคลินิก โดยทั่วไป ผู้ป่วยที่ถือศีลอดต้องใส่สารละลายน้ำตาลกลูโคส 2,000~3,000 มล. ทุกวัน ผู้ป่วยอื่นๆ เช่น ท้องร่วง ไฟลวก ช็อก และมีไข้สูง ก็ต้องการมากกว่านี้เช่นกัน มีรายงานในช่วงหลายปีที่ผ่านมาว่าในฤดูใบไม้ผลิและฤดูใบไม้ร่วง เมื่ออุณหภูมิห้องสูง ผู้ป่วยที่เป็นพักๆ และผู้ป่วยแต่ละรายมักมีปฏิกิริยาถ่ายเลือดจาก pyrogen และแม้กระทั่งฉีดโคโลนีของเชื้อราเข้าไปในผู้ป่วย ซึ่งเป็นอันตรายมาก ยาชงนี้เตรียมภายใต้เงื่อนไขที่เข้มงวดและสามารถจ่ายให้กับร้านขายยาเพื่อใช้ทางคลินิกได้หลังจากผ่านการประเมินคุณภาพ ความปลอดเชื้อ ไพโรเจน และการทดสอบอื่นๆ แล้วเท่านั้น แต่ทำไมปฏิกิริยาไพโรเจนจึงเกิดขึ้นบ่อย?

1. เป็นอันตรายแอบแฝงที่หลงเหลืออยู่ในกระบวนการผลิต

① รอยแตกเล็กน้อยในวัสดุบรรจุภัณฑ์ เช่น ขวดแช่: เนื่องจากกระบวนการผลิตและขั้นตอนการจัดเก็บและการขนส่งที่ยาวนาน วัสดุบรรจุภัณฑ์ส่วนใหญ่เป็นขวดแก้วและถุงพลาสติก แม้ว่าผลิตภัณฑ์จะได้รับการฆ่าเชื้อแล้ว แต่ขวดบางขวดมักจะชนกันระหว่างการทำความสะอาดและการขนส่ง ทำให้เกิดรอยแตกเล็กๆ ซึ่งสังเกตได้ไม่ง่ายนัก บางจุดแตกเหมือนกาบหอย บางจุดเป็นลายจุด บางจุดคล้ายลาย คุณต้องหมุนขวดยาจากมุมต่างๆ ใต้ไฟตรวจสอบเพื่อให้มองเห็นได้ชัดเจน ในกระบวนการจัดเก็บ การแช่แบบนี้จะปนเปื้อนได้ง่ายเมื่ออากาศเข้ามาจากรอยแตก

เป็นที่น่าสังเกตว่ารอยแตกบางส่วนถูกปกคลุมด้วยฉลากซึ่งหายากกว่า นอกจากนี้ยังมีรอยแตกที่ปากขวดซึ่งมักมีฝาอลูมิเนียมปิดไว้ซึ่งหายากกว่า ดังนั้นจึงจำเป็นต้องตรวจสอบอย่างละเอียดก่อนใช้งาน ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการหลอมและการปิดผนึกผลิตภัณฑ์ถุงพลาสติก เมื่อตรวจสอบ คุณสามารถใช้แรงกดเล็กน้อยด้วยมือเพื่อดูว่ามีการรั่วไหลของอากาศหรือไม่

② การรั่วไหลของฟิล์มบุโพลีเอสเตอร์และจุกยาง: เนื่องจากจุกยางในปัจจุบันมีคุณภาพต่ำ จึงง่ายต่อการปนเปื้อนยาที่เป็นของเหลว ดังนั้นร่องจุกยางสำหรับการแช่จำเป็นต้องบุด้วยฟิล์มโพลีเอสเตอร์เพื่อปรับปรุงคุณภาพความชัดเจนของการแช่ .

ในระหว่างการผลิต เนื่องจากความเร็วที่มากเกินไปหรือความประมาทเลินเล่อของบรรจุภัณฑ์ย่อย ฟิล์มโพลีเอสเตอร์ไม่ได้เรียงตัวแต่บิดเบี้ยวเมื่อเติมวัสดุบุเข้าไป หรือปลั๊กยางถูกกดอย่างไม่ถูกต้อง ส่งผลให้เกิดการจีบของโพลีเอสเตอร์เฟิร์นและรอยพับที่ไม่สม่ำเสมอ ดังนั้นจึงไม่สามารถ ห่อหุ้มปลั๊กยางไว้เท่าๆ กัน ทำให้เกิดการรั่วไหลของอากาศ

③ การซีลฝาอลูมิเนียมหลวม: เนื่องจากเครื่องซีลมักจะใช้ชิ้นส่วนกลไกที่ง่ายต่อการคลาย บางครั้งการซีลไม่แน่น และปากขวดแตกรั่ว

④ ขวดยาแต่ละขวดไม่สะอาด: ปริมาณงานที่จำเป็นสำหรับการทำความสะอาดขวดยามีจำนวนมาก และมีการทำความสะอาดเชิงกลหรือการทำความสะอาดด้วยตนเอง จำเป็นต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าขวดแต่ละขวดสะอาดและตรงตามข้อกำหนด

⑤ ป้องกันการฆ่าเชื้อที่ขาดหายไปของผลิตภัณฑ์แต่ละชนิดอย่างเคร่งครัด: ในการผลิตเป็นชุด จำเป็นต้องป้องกันการฆ่าเชื้อที่ขาดหายไปของผลิตภัณฑ์แต่ละชนิดอย่างเคร่งครัด และผสมลงในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป บางยูนิตมีขวดยาขาดหายไปสองสามขวดโดยไม่มีการฆ่าเชื้อ ส่งผลให้เกิดโรคราน้ำค้างและการเสื่อมสภาพ

2. เป็นปัญหาที่เกิดขึ้นระหว่างการขนถ่ายและจัดเก็บ

① ในระหว่างขั้นตอนการจัดเก็บยา ซีลจะหลวมเนื่องจากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปซ้อนกัน ถังเก็บบางถังอยู่ต่ำ และขวดยาสูงกว่าความสูงของกล่อง กล่องทั้งหมดถูกกดโดยตรงบนฝาอลูมิเนียมซึ่งอาจทำให้ฝาอลูมิเนียมปลั๊กยางเสียได้

② ในกระบวนการโหลด การขนถ่าย และการขนส่ง ขวดไม่ได้รับการจัดการอย่างระมัดระวัง ซึ่งอาจทำให้ขวดเสียหายและทำให้เกิดรอยร้าวเล็กๆ ได้

3. ปัญหาเกี่ยวกับชุดให้ยาและสายสวนให้ยา

ต้องส่งยาเข้าสู่ร่างกายผ่านสายสวนฉีด ขณะนี้มีอุปกรณ์การแช่สองประเภท:

① การแช่ทางอ้อม อุปกรณ์ประกอบด้วยขวดแก้วและสายสวนสำหรับให้ยา รวมถึงสายยาง หลอดหยดเมอร์ฟี ท่อแก้ว เข็ม และหลอดพลาสติกบาง มีรายงานว่าหากไม่ปฏิบัติอย่างเคร่งครัดก็จะก่อให้เกิดมลพิษได้เช่นกัน หากไม่ทิ้งของเหลวจำนวนเล็กน้อยในตอนเริ่มต้น หรือวางปากขวดยาไว้ที่ปากถังเพื่อเทของเหลว หรือเปิดปากถังเป็นเวลานาน จะทำให้เกิดสิ่งแปลกปลอมได้ง่าย นำมาผสมในการแช่ ตัวอย่างเช่น เมื่อการแช่ในถังของหน่วยใดหน่วยหนึ่งกำลังจะหมดลง จะพบว่ามีระดับของเหลวพุ่งออกมา พบมดในถังอื่น

② การแช่โดยตรง อุปกรณ์คือขวดยาดั้งเดิมติดตั้งโดยตรงบนสายสวนยา

เนื่องจากการรักษาอุปกรณ์ฉีดยาและสายสวนฉีดยาไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ปฏิกิริยาที่เกิดจากไพโรเจนจึงเป็นเรื่องปกติเช่นกัน มีรายงานว่าโรงพยาบาลแห่งหนึ่งตรวจสอบการฉีดยาชุดเดิมซ้ำทันทีเมื่อผู้ป่วยมีปฏิกิริยาการฉีดยา และตรวจไม่พบสารไพโรเจน อย่างไรก็ตาม ตัวอย่าง 16 ชุดที่ผ่านการทดสอบสายสวนฉีดยามีผลบวกต่อไพโรเจน สาเหตุของการเกิด pyrogen positive ของหลอดแช่ชุดนี้เกิดจากการชำรุดทรุดโทรมของหม้อฆ่าเชื้อแรงดันสูง (แนวตั้ง) ในระยะยาว และการใช้น้ำที่เหลือที่ก้นหม้อฉีดอย่างไม่เหมาะสมเพื่อสร้างมลพิษให้กับชุดแช่ .

จะเห็นได้จากสิ่งนี้ว่าสายสวนฉีดยังเป็นทางหลักในการก่อมลพิษของไพโรเจน เมื่อใช้ไปแล้ว หากไม่ได้ล้างสายสวนตามเวลา มันจะเกาะติดกับการแช่ (หรือเลือด) และกลายเป็นสารอาหารที่ดีสำหรับจุลินทรีย์ ถ้าอุณหภูมิเหมาะสมจะขยายพันธุ์ได้ง่ายและรวดเร็ว แม้ว่าสายสวนจะได้รับการฆ่าเชื้อภายใต้ความดันสูง แต่ก็ไม่สามารถทำลายสารไพโรเจนได้ ดังนั้น การล้างที่หละหลวมเพียงเล็กน้อยอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาได้ ดังนั้นจึงต้องจัดการอย่างเคร่งครัดตามขั้นตอนการปฏิบัติงาน และสามารถทำการตรวจสอบ pyrogen ได้หากจำเป็น